I. La regolamentazione dei prezzi dei farmaci: lezioni da recenti avanzamenti empirici, di Luca Maini
1. Introduzione
2. Perché e quando è necessario l’intervento del governo?
3. Approcci alla regolamentazione dei farmaci
4. Conclusione: esiste un unico approccio adatto a tutti?
II. Il value-based approach per la valutazione dei farmaci: il modello teorico e le sue implicazioni, di Claudio De Vincenti
1. Premessa
2. Il criterio di valutazione costo-efficacia
3. Il problema dell’incertezza e le risposte per una corretta valutazione
4. Il pricing nel caso di indicazioni multiple
5. Il pricing nel caso di combinazioni
6. I costi evitati
7. Conclusioni
III. Processo e struttura del value-based approach in Health Technology Assessment, di Gianluca Baio e Andrea Gabrio
1. Introduzione
2. Il VBA in HTA
3. L’approccio di riferimento nel VBA
4. Revisione delle evidenze e modelli di analisi nel VBA
5. Proposta di policy HTA per l’Italia
IV. Nuove frontiere della ricerca: la sostenibilità dell’accesso alle cure attraverso la disponibilità di dati real world per la valorizzazione degli impatti sulla salute, di Giovanni Giuliani
1. Premessa. Le nuove frontiere della ricerca e il cambio di paradigma nella generazione delle evidenze sul valore delle terapie
2. Evoluzione dei modelli di assessment in Italia e nel contesto europeo
3. Quali strumenti per ridurre l’incertezza relativa al valore clinico ed economico nel contesto italiano
4. Gli strumenti per ridurre l’incertezza nel contesto europeo e internazionale
5. La RWE a supporto delle decisioni e quale opportunità dal PNRR
6. Conclusioni: proposte alla luce dell’evoluzione di sistema
V. La sanità come investimento, di Mauro Marè
1. La sanità dopo la pandemia di Covid-19 e il PNRR
2. La spesa sanitaria nell’era della pandemia di Covid-19
3. La necessità di una revisione dei criteri contabili e di valutazione dello stock di capitale
4. Le spese per investimento: l’evoluzione della definizione
5. Spesa corrente e in conto capitale
6. L’esperienza delle revisioni dei conti nazionali
7. Le terapie geniche come spese di investimento
8. I criteri contabili nazionali attuali
9. Conclusioni
VI. Possibili connessioni tra regolazione, mercati e investimenti dell’industria, di Francesca Patarnello
1. Introduzione
2. La politica dell’innovazione e l’impatto sugli investimenti
3. Conclusioni
VII. Conoscere e interpretare i dati in sanità e i trend industriali per migliorare le politiche per le cure e per la competitività, di Carlo Riccini
1. Introduzione
2. La network innovation e la produttività della ricerca farmaceutica
3. Sono tante le traiettorie innovative che fanno crescere l’industria farmaceutica
4. È necessario un ecosistema di dati e regole per valorizzare innovazione e Sanità Digitale
5. Rilevanza della RWE: strumento innovativo per contribuire al miglioramento della governance sanitaria (Position Paper, Farmindustria, novembre 2022)
